潍坊市人民医院人ACE基因分型检测试剂盒等试剂一批征集公告

潍坊市人民医院根据《中华人民共和国政府采购法》等有关规定，对人ACE基因分型检测试剂盒等试剂一批进行市场价格等调查征集，欢迎广大符合条件的供应商积极参与。

一、联系人：潍坊市人民医院物资采购办公室

二、联系电话：0536-8192593

三、内容：

四、参考要求详见附件。

五、征集方式：供应商将填写无误的附件报名表格（同时提交可编辑电子版一份），连同有效期内营业执照副本、税务登记证副本、进口产品需提供制造商授权委托书或经销证明，扫描后以邮件附件形式发送到潍坊市人民医院物资采购办公室邮箱wfrmgyszj@163.com邮件主题为：设备名称+公司名称。

六、征集时间：2024年10月22日上午9点至10月24日下午3点（休息时间除外）。

七、符合要求的供应商，邀请函免费发至预留的邮箱，如未收到，请务必自行电话联系物资采购办公室核实。

备注：本次征集仅作为该批项目市场价格等需求调查，不属于采购公开招标，望各供应商知悉。如有疑问，请拨打联系电话咨询。

潍坊市人民医院物资采购办公室

                            2024年10月21日

参考参数：

序号一

人ACE基因分型检测试剂盒等试剂一批

1.检测项目：用于各类高血压治疗药物、华法林、氯吡格雷等药物个体化用药的基因检测，包括以下试剂盒：

1. 人ACE基因分型检测试剂盒

2）人AGTR1和CYP2C9*3基因分型检测试剂盒

2.检测方法：荧光PCR法。

3.产品有三类注册证。

4.配套基因提取试剂。

5.操作简单，以上试剂盒使用同一扩增程序。

#6.为方便操作、提高工作效率，以上2个检测试剂为同一品牌。

#7.为保证精准检测，以上试剂为单一检测试剂，非联合检测试剂。

8.产品性能满足以下5项要求：

1. 准确性：对野生型、突变型、杂合型三种不同基因型的不同浓度参考品进行检测，结果均应与参考品已知基因型一致。
2. 特异性：检测非人类基因组、人基因组非目标基因、试剂盒检测范围外多态性位点的阴性参考品，结果均为阴性。
3. 重复性：对低浓度参考品进行10次重复检测，结果一致且变异系数（CV）≤5%。
4. 抗干扰性：标本中胆红素≥40μmol/L、胆固醇≥10mmol/L、血红蛋白≥170g/L、甘油三脂≥3mmol/L对检测结果无影响。
5. 最低检出限：DNA浓度为20ng/μL。

*9.山东省药品和医用耗材招采管理子系统目录内产品。中选产品需自中标公告发布之日起15个工作日内完成“山东省药品和医用耗材招采管理子系统”采购平台产品挂网及医院配送企业维护，保证医院可正常网上平台采购。否则，该项目做废标处理。（提示：因平台挂网时间具有不确定性 ，建议意向投标单位自招标公告发布之日起尽快确认并完成产品挂网事宜）

序号二

人CYP2D6*10基因分型检测试剂盒等试剂一批

1.检测项目：用于各类高血压治疗药物、华法林、氯吡格雷等药物个体化用药的基因检测，包括以下试剂盒：

1. 人CYP2D6*10基因分型检测试剂盒
2. 人CYP3A5基因分型检测试剂盒
3. 人ADRB1基因分型检测试剂盒
4. 人VKORC1和CYP2C9*3基因分型检测试剂盒

5）人CYP2C19基因分型检测试剂盒

2.检测方法：荧光PCR法。

3.产品有三类注册证。

4.配套基因提取试剂或免核酸提取。

5.操作简单，以上试剂盒使用扩增程序≤2种。

#6.为方便操作、提高工作效率，以上5个检测试剂为同一品牌。

#7.为保证精准检测，以上试剂为单一检测试剂，非联合检测试剂。

8.产品性能满足以下5项要求：

1. 准确性：对野生型、突变型、杂合型三种不同基因型的不同浓度参考品进行检测，结果均应与参考品已知基因型一致。
2. 特异性：检测非人类基因组、人基因组非目标基因、试剂盒检测范围外多态性位点的阴性参考品，结果均为阴性。
3. 重复性：对低浓度参考品进行10次重复检测，结果一致且变异系数（CV）≤5%。
4. 抗干扰性：标本中胆红素≥40μmol/L、胆固醇≥10mmol/L、血红蛋白≥170g/L、甘油三脂≥3mmol/L对检测结果无影响。

5）最低检出限：DNA浓度为20ng/μL或白细胞浓度为1*10⁹/L

*9.山东省药品和医用耗材招采管理子系统目录内产品。中选产品需自中标公告发布之日起15个工作日内完成“山东省药品和医用耗材招采管理子系统”采购平台产品挂网及医院配送企业维护，保证医院可正常网上平台采购。否则，该项目做废标处理。（提示：因平台挂网时间具有不确定性 ，建议意向投标单位自招标公告发布之日起尽快确认并完成产品挂网事宜）