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10月10日,山东省食品药品审评查验中心专家组成员一行4人,对我院临床试验工作进行全面督导检查,并对新增备案专业甲状腺乳腺外科进行资格审查和检查评估。我院党委书记、院长苏茂泉,副院长王炳武、蔡跃红及相关部门人员参加汇报会。
副院长、药物临床试验机构主任王炳武汇报了医院药物临床试验机构建设整改与工作开展情况。副院长、伦理委员会主任委员蔡跃红汇报了伦理委员会审查情况。甲状腺乳腺外科副主任医师王文辉汇报了甲状腺乳腺外科专业概况及临床试验工作情况。会后,检查组对甲状腺乳腺外科一区、机构办公室、伦理办公室等进行现场检查,访谈人员并抽查参与的试验项目。
检查结束后,专家组就检查中发现的问题进行了现场反馈。我院将继续严格执行药物临床试验质量管理规范,对专家提出的问题和不足积极落实整改,不断提高临床试验质量。
(药物临床研究中心 李靖 王有森)
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